Инструкция по применению Фраксипарина во время беременности

Не каждой женщине во время беременности приходится принимать препараты, которые снижают свёртываемость крови. Если такая необходимость возникает, медики часто отдают предпочтение Клексану. Однако лекарство имеет некоторые противопоказания и может вызвать побочные эффекты.

Действие Клексана

В зависимости от срока беременности использование препарата имеет свои особенности. Клексан при беременности на ранних сроках использовать не рекомендуется.

Начиная с 13 недели перинатального периода его применение возможно только при острой необходимости.

Препарат назначается женщинам, у которых уже диагностировано варикозное расширение вен и избыточная свертываемость крови.

В настоящее время нет достоверных исследований о проникновении препарата через плацентарный барьер. Поэтому терапия с его использованием должна проводиться с крайней осторожностью.

Почему назначают беременным: показания к применению

В списке обязательных анализов для будущей мамы не всегда может присутствовать проверка на тромбы, которые очень опасны. Эта проверка проводится в виде коагулограммы – исследования свертываемости крови. Но если ваш акушер-гинеколог обратит внимание на некоторые симптомы, вам обязательно порекомендуют сделать этот анализ.

Симптомы у беременных обычно такие:

  • постоянный отек ног;
  • боль в икрах или в ямке под коленками;
  • боль в голени или бедре;
  • геморрой с сильными болями.

И по отзывам беременных, для чего им назначали клексан, фигурировали именно эти симптомы. Поэтому обязательно сообщайте врачу о всех необычных состояниях вашего организма, это очень важно: чем раньше будет скорректировано лечение, тем лучше и легче пройдут у вас роды.

Если врач обнаружит, что показатели крови отличаются от нормы, он должен вмешаться. Как правило, теми препаратами, которые растворяют тромбы и разжижают кровь. Тромбы нехороши тем, что могут расположиться где угодно, в том числе в плацентарных сосудах, что нарушит поступление питательных веществ от матери к ребенку и может привести к гипоксии и даже выкидышу.

Клексан назначается только специалистом после всестороннего анализа всех факторов. С 1-го триместра Клексан чаще всего не прописывают, но со второго – обязательно, если речь идет о:

  • лечении тромбов;
  • при тромбозе после операции;
  • при инфаркте и стенокардии.

Уколы клексана в живот при беременности назначаются только после специальных анализов и проводятся под тщательным и регулярным наблюдением гинеколога и с постоянным контролем показателей крови. Применять Клексан самостоятельно категорически запрещено, тем более во время беременности. Только грамотный специалист может регулировать этот процесс, корректировать его и остановить, если можно будет попытаться обойтись без препаратов, что, конечно же, всегда лучше для будущего малыша.

Фармакологическое действие

Надропарин кальций представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фрагмин

Фрагмин – это прямой антикоагулянт, оказывающий иммунодепрессивное и фибринолитическое действие. Выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного введения.

Фармакологическое действие Фрагмина

В соответствии с инструкцией к Фрагмину, активным действующим компонентом препарата является далтепарин натрия. Вспомогательными веществами, входящими в состав раствора, выступают гидроксид натрия, соляная кислота, хлорид натрия, вода очищенная.

Фрагмин оказывает влияние на свертываемость крови. Вещество представляет собой производную низкомолекулярного концентрата гепарина с добавлением частей слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи и очищенную с помощью ионно-обменной хроматографии.

При применении Фрагмин обладает высокой биодоступностью. Период полного выведения из организма при введении внутривенно составляет 2 часа, при подкожном введении – 3-5 часов. Выводится из организма посредством почек. У больных уремией период полного выведения увеличивается.

Фрагмин назначают в следующих случаях:

  • Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без образования патологического зубца Q на электрокардиографии);
  • Длительная терапия с целью предотвращения рецидива венозных тромбозов у людей с онкологическими болезнями;
  • Профилактика тромбообразования при проведении операций;
  • Предотвращение свертываемости крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемофильтрации или гемодиализе у пациентов с хронической или острой почечной недостаточностью;
  • Тромбоэмболия легочной артерии;
  • Острый тромбоз глубоких вен.
Читайте также:  Беременность и алкоголь. Влияние алкоголя во время беременности

Способы применения Фрагмина и дозировки

Дозировка препарата назначается и корректируется лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Подкожно Фрагмин вводят в дозе 200 МЕ на 1 кг веса пациента 1 раз в день или по 100 МЕ на 1 кг 2 раза в сутки.

При повышенном риске развития внутренних кровотечений Фрагмин назначают внутривенно в дозе 5-10 МЕ 1 раз в день. Инъекцию осуществляют струйно с переходом на медленное капельное введение.

При проведении хирургических вмешательств раствор вводят подкожно по 5000 МЕ за 24 часа до проведения операции, а затем – в той же дозировке на протяжении 5 дней после.

После ортопедических хирургических операций Фрагмин назначают по 5000 МЕ 1 раз в день. Продолжительность терапии – 3-4 недели.

В отзывах о Фрагмине отмечено, что лекарство хорошо переносится пациентами. В индивидуальных случаях могут возникать побочные реакции со стороны организма:

  • Система кроветворения и свертывания крови: иммунная тромбоцитопения, кровотечения, гематомы в месте введения инъекции, обратимая неиммунная тромбоцитопения;
  • Пищеварительная система: повышение активности печеночных трансаминаз преходящего характера;
  • Местные реакции: некроз кожи, болезненность в месте введения;
  • Прочие: анафилактический шок, кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению Фрагмина

Противопоказаниями к Фрагмину по инструкции являются:

  • Гиперчувствительность;
  • Травмы или недавние операционные вмешательства на органах слуха, зрения или центральной нервной системе;
  • Септический эндокардит;
  • Нарушения свертываемости крови;
  • Кровотечения различной дислокации;
  • Иммунная тромбоцитопения.

С осторожностью назначают Фрагмин людям с тромбоцитопенией, расстройством функций тромбоцитов, почечной или печеночной недостаточностью, диабетической или гипертонической ретинопатией, артериальной гипертензией.

Применение Фрагмина при беременности

Фрагмин при беременности и в период лактации не назначают потому, что данное лекарственное средство может негативно сказаться на развитии плода, а также негативно воздействовать на грудное молоко. По этой причине в эти периоды препарат назначают, только если польза для матери превышает возможные риски для ребенка.

Передозировка Фрагмином

При передозировке лекарством возможны геморрагические осложнения, кровотечения слизистых оболочек и кожных покровов, урогенитального тракта и желудочно-кишечного тракта. При развитии перечисленных симптомов необходима отмена препарата.

Аналоги Фрагмина

По терапевтическому действию аналогами Фрагмина являются Ангиофлюкс, Гемапаксан, Гепарин, Клексан, Пиявит.

Дополнительная информация

  • Раствор не предназначен для внутримышечного введения.
  • По показаниям применение средства возможно в педиатрии.
  • В инструкции к Фрагмину указано, что хранить раствор необходимо в темном, прохладном и недоступном для детей месте.
  • Из аптек отпускается по рецепту врача.
  • Срок годности – 3 года.

Способ применения

Продолжительность терапии и дозировка подбирается врачом исходя из особенностей заболевания, его продолжительности и тяжести.

Примерные схемы лечения

  1. Для профилактики тромбоэмболических осложнений во время операции пациенту вводят за 2-3 часа до ее проведения 0,3 мл раствора Фраксипарина. Лечение продолжают еще на протяжении 7 суток под наблюдением врача, вводя раствор раз в сутки.
  2. После проведения ортопедических операций возможно увеличение дозировки на 4 день до 5700 МЕ. Начальная доза может быть так же изменена по медицинским показаниям и подбираться из расчета 38 МЕ на килограмм веса пациента. При этом первую инъекцию проводят за двенадцать часов до хирургического вмешательства, а вторую через двенадцать часов после операции. Продолжительность курса послеоперационного лечения — одна неделя.
  3. Для лечения нестабильной стенокардии Фраксипарин назначают вводить 2 раза в сутки каждые двенадцать часов. Та же схема назначается для пациентов с инфарктом миокарда. Курс лечения – шесть суток. Раствор вводят по 325 мг. Пациентам одновременно назначают курс ацетилсалициловой кислоты.
  4. Для лечения тромбоэмболии препарат назначают вводить 2 раза в сутки каждые двенадцать часов. Дозировка подбирается из расчета 86 МЕ на килограмм. Курс лечения составляет 6-7 дней.

Техника введения препарата

При введении раствора следует соблюдать осторожность:

  • раствор рекомендуется вводить в положении лежа;
  • иглу вводят в заднебоковую или переднебоковую область живота поочередно с каждой стороны (первый укол в одну часть, второй – в другую и т.д.);
  • по особым указаниям допускается видение лекарства в бедро;
  • иглу вводят перпендикулярно, место после инъекции не растирают.

Особые указания

  1. Пожилой возраст не является показанием для изменения начальной и последующей дозировки;
  2. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проконсультироваться с урологом, проверить функцию почек и мочевыводящих путей до начала терапии и после ее окончания. При легкой форме почечной недостаточности изменение дозировки не требуется. Пациентам со средней формой заболевания ее целесообразно снизить на 25%.

Лечение лекарством осуществляется строго под наблюдением лечащего врача! Введение раствора должно осуществляться в медицинском учреждении.

Передозировка

В этом случае следующие применение лекарства необходимо перенести, но это касается только незначительного выделения крови.

Если же передозировка произошла после приёма внутрь, то даже большое количество лекарства не может вызвать серьёзных осложнений, потому что оно обладает очень низкой абсорбацией.

Читайте также:  5 первых признаков родов, которые можно перепутать с ложными схватками

Случайная передозировка Клексаном при введении инъекции может привести к геморрагическим осложнениям. При приёме внутрь маловероятны какие-либо осложнения, потому что препарат не абсорбируется.

Показания

Назначают Фраксипарин после изучения результатов анализов крови для предупреждения тромбообразования. Длительность лечения зависит от индивидуальных особенностей организма, иногда препарат приходится колоть на протяжении всей беременности. Применение лекарства позволяет доносить беременность, даже если раньше у женщины были выкидыши, связанные с образованием тромбов.

Совет! При склонности к тромбообразованию важна регулярность лечения, так как даже незначительный перерыв в терапии может привести к печальным последствиям.

Опасен ли препарат?

Утверждать то, что Фраксипарин полностью безопасен для женщины и плода нельзя, поскольку масштабные исследования этого вопроса не проводились. Гематологи считают, что при необходимости препарат нужно рекомендовать к применению, поскольку его использование позволяет предотвратить гибель плода. А сведений о том, что применение препарата привело к негативным воздействиям на ребенка, нет.

Показания

Однако инструкция прямо указывает беременность в числе противопоказаний к применению препарата. На практике же, средство не назначают в первом триместре, а во втором и третьем при наличии показаний средство может быть использовано. Показаниями к применению является высокий риск гибели плода из-за тромбообразования.

Риск осложнений из-за повышенной свертываемости крови растет вместе со сроком беременности. Плацента просто пронизана крупными и мелкими сосудами. Если кровообращение в этом важном органе будет нарушено, то плод будет страдать от недостаточного поступления кислорода, а это приведет к задержкам развития.

Совет! Образование тромбов угрожает жизни не только плода, но и самой женщины. Поэтому ни в коем случае не стоит отказываться от лечения Фраксипарином, если врач рекомендует этот препарат к применению.

Фраксипарин: инструкция по применению

При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро. Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции. Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем — 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим. Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-я доза — через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии — 10 с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q) Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут. Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/ лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе: доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа. Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов без повышенного риска развития кровотечения рекомендованные начальные дозы устанавливают в зависимости от массы тела, но достаточными для проведения 4-х часового сеанса диализа.У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата. Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов. Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа. У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина ≥30 мл/мин и менее 60 мл/мин): для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью: для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Читайте также:  Омега-3 и рыбий жир при беременности в 1, 2 и 3 триместре

Фармакологическое действие

Фраксипарин является антикоагулянтом прямого действия и представляет собой низкомолекулярный гепарин, который получают в лабораторных условиях из обычного гепарина.

Препарат обладает высоким антитромботическим действием. Характеризуется низкой активностью в отношении фактора АП и высокой активностью в отношении свертываемости крови.

В отличие от нефракционированного гепарина надропарин кальция обладает высокой антиагрегантной активностью и небольшим влиянием на тромбопластиновое время. Он оказывает быстрое и пролонгированное действие, препятствует образованию тромбов. ,

Низкие дозы надропарина не приводят к выраженному снижению протромбинового времени, поэтому лекарство может приниматься не только для лечения, но и для профилактики.

Особые указания

Препарат не назначают в послеоперационный период после операций на головном или спинном мозге пациентам с массой тела менее 40 кг. При таких исходных данных запрещено и более действенное средство — Фраксипарин Форте. Важно придерживаться назначенной схемы терапии, нельзя увеличивать длительность курса лечения.

Нельзя чередовать рассматриваемое средство при длительной терапии с другими средствами подобного действия. Важно контролировать уровень тромбоцитов, пока не будет окончен курс терапии. Если значение этого параметра снижается, лечение прекращают. Нужно учитывать, что Фраксипарин иногда провоцирует развитие гиперкалиемии. Вероятность этого возрастает при сахарном диабете, почечной недостаточности в хронической форме, метаболическом ацидозе. Значит, важно контролировать уровень калия.

При выполнении анестезии ограничивается длительность промежутка между введением рассматриваемого препарата и постановкой или удалением эпидурального катетера. При развитии нарушений работы нервной системы терапию прекращают.

Применение при беременности и лактации

Учитывая, что проведено недостаточно исследований процесса проникновения активного компонента в составе Фраксипарина через плаценту и в грудное молоко, лучше отказаться от лечения этим средством. Его применяют, только если вероятная польза превосходит возможный вред.

При нарушениях функции печени и почек

Препарат запрещен к применению только при сильном поражении почек. Если нарушение работы печени и почек умеренные или слабые, допустимо использовать рассматриваемое лекарство при терапии. Однако назначать вместо него Фраксипарин Форте нельзя, это средство содержит более крупную дозу активного компонента.

Применение в детском и пожилом возрасте

Детям до 18 лет препарат не разрешается применять. При назначении такого средства пожилым часто требуется пересматривать стандартную дозу, что обусловлено естественным снижением функции почек. В тканях органа может накапливаться надропарин, что приведет к увеличению количества препарата в организме, т. к. вещество выводится медленнее.

Лекарственное взаимодействие

Фраксипарин не используется одновременно со средствами, которые способствуют увеличению риска кровотечения. Следует избегать комбинации этого лекарства с медикаментами:

  • группы салицилатов;
  • НПВС;
  • ингибиторами агрегации тромбоцитов;
  • провоцирующими повышение содержания кальция в организме: соли калия, диуретики, ингибиторы АТФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II;
  • гепаринами;
  • Циклоспорином;
  • Такролимусом;
  • фибринолитиками;
  • Декстраном;
  • системными глюкокортикостероидами.

В результате изменяется состав крови или возрастает риск кровотечения, что обусловлено повышением интенсивности действия Фраксипарина.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха факторной активности плазмы. После п/к введения почти 100% препарата быстро всасывается. C max в плазме достигается между 3 и 4 ч, если надропарин кальция применяют в режиме 2 инъекции в сутки. При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция в сутки C max достигается между 4 и 6 ч после введения. Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация). После п/к введения T 1/2 анти-Ха факторной активности низкомолекулярных гепаринов выше, чем в случае нефракционированных гепаринов и составляет 3-4 ч.

Что касается анти-IIа факторной активности, при применении низкомолекулярных гепаринов она исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность.

Выведение происходит прежде всего почками, в исходной или малоизмененной форме.

Группы риска

У пожилых больных, поскольку функция почек физиологически снижена, элиминация замедляется. Это не влияет на дозы и режим введения препарата с профилактической целью до тех пор, пока функция почек этих больных остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно.

До начала лечения НМГ следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта.

Слабая до умеренной почечная недостаточность (Cl >30 мл/мин): в некоторых случаях может быть полезным контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата.

Гемодиализ: низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах, для того чтобы предотвратить свертывание крови в петле. В принципе, фармакокинетические параметры не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.